在2016年进行了福利评估并在2018年进行了补遗之后，德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)再次对原发性乳腺癌女性进行了基于生物标志物的检测。这些测试旨在确定因复发风险低而可以省略辅助化疗的患者，即可以假设癌症在成功的初始治疗后不会复发。

在2019年，联邦联合委员会(G-BA)将Oncotype DX测试引入了某些没有淋巴结受累妇女的标准护理中。G-BA委托研究所研究，介绍和评估有关基于生物标志物的原发性乳腺癌辅助系统化疗决策方法的知识现状。如果有关Oncotype DX益处的结论可以转移到其他检查中，这些检查也可以引入标准护理中。

IQWiG并未找到与此问题相关的任何其他随机对照试验(RCT)，但确定了一些预后和一致性研究。在这些研究的基础上，研究所不认为将Oncotype DX的益处转移到其他检测上是可行的-尤其是因为这些检测将不同的患者归为“低复发风险”组。

没有一致的证据

有几种基于生物标志物的测试(例如不同基因的表达谱)。这些测试旨在帮助某些乳腺癌患者决定是否接受辅助化疗。但是，到目前为止，仅对Oncotype DX可用的RCT可以显示出好处。如果他们与Oncotype DX一致，即如果他们为大致相同的女性指定了低，中或高的复发风险，则该结论可以转移到其他测试中。

在7项研究中检查了风险分类的一致性。但是，没有一项研究使用与针对Oncotype DX的RCT中相同的测试阈值，这使得很难评估基于Oncotype DX的结论的可移植性。此外，在50岁以上和50岁以下的患者之间，以及绝经后和绝经前的患者之间也没有区别，这在评估中也很有用。

测试结果的一致性仅在43%到74%之间，这意味着它们在被测女性的风险评估中差异很大。IQWiG总监JürgenWindeler总结说：“因此，这些测试将不同的患者分配到了危险人群中。这仅意味着他们忽略了一些可以省略化疗而又不显着增加其复发风险的女性，而这表明许多其他女性可以即使完全不能排除癌症会复发，也不要化疗。”

预后可比较的信息价值有限

IQWiG还考虑了12个前瞻性计划的队列研究，观察期至少为5年。然而，在这些研究中的7项中，不能确保偶然导致肿瘤样本的缺失。系统选择(即与疾病相关)的可能性降低了这些研究结果的确定性。在4项研究中，检查了未进行化疗后的低危人群的死亡率。在癌型DX后(最大7%至14%)和其他3次测试(11%至13%)之后，无淋巴结受累的妇女的发生率相似。在10项研究中进行了调查，在5%至10%(DX型癌)和6%至10%(其他5种测试)的情况下，省略化疗后的转移风险(远处复发的风险)也相当。然而，在这些预后研究中，被归为低风险组的无淋巴结受累患者的比例明显不同。负责快速报告的非药物干预部门的丹尼尔·弗莱尔(Daniel Fleer)指出：“光谱范围从20%到86%的女性不等。再加上这些研究的结果有时不确定性，这也质疑了药物的可移植性。从这些测试中的一项对其他测试中受益的结论。”