芝加哥，2019年9月15日-对一项最近的临床试验进行了二次分析，该试验改变了复发性前列腺癌男性的护理标准，发现长期激素疗法对许多男性有害无益，并呼吁根据以下观点重新考虑治疗指南患者术后前列腺特异性抗原(PSA)的水平。研究结果在美国放射肿瘤学会(ASTRO)第61届年会上发表。

该研究重新分析了NRG Oncology / RTOG 9601的数据，该随机性III期临床试验最初于2017年报道，发现对复发性前列腺癌的男性患者，在术后放射治疗中增加两年的抗雄激素治疗可增加其长期总体状况存活率。这项研究提出了建议，建议对术后复发的前列腺癌男性进行放射治疗和长期激素治疗。然而，对该数据进行二次分析后，将患者分为PSA水平高低的患者，发现前列腺手术后PSA低的男性无法从长期激素治疗中获得总体生存获益，并且大大增加了他们因其他原因死亡的风险。引起。

密歇根大学罗杰尔癌症中心泌尿生殖系统肿瘤研究教授兼泌尿生殖临床研究计划主席丹尼尔·斯普拉特(Daniel Spratt)医师说：“我们首次显示出患者的PSA水平是可预测的生物标志物。”“也就是说，您可以使用患者的PSA来更好地选择哪些男性应该接受激素治疗，并预测谁将从中受益，哪些人不会从中受益，以及谁可能因此受到伤害。我们发现，较低的PSA会使患者遭受的伤害越大。PSA越高，患者就越有可能从激素疗法中受益，因为它减少了他们死于前列腺癌的机会并提高了总生存率。”

Spratt博士和他的团队重新检查了1998年至2003年之间在北美100多个中心接受治疗的760例患者的数据，这些患者在手术切除前列腺后癌症复发。在最初的研究中，患者被随机分配到术后放射治疗加非甾体抗雄激素(比卡鲁胺150 mg /天)或安慰剂治疗两年，并比较了总生存率。在此次要分析中，研究人员首先根据放射前的PSA水平将患者分为两组：PSA大于1.5 ng / mL(n = 118)和PSA小于1.5 ng / mL(n = 642)的患者。 ，这是试验的分层因素。与原始研究一样，他们发现PSA高于1.5 ng / mL的患者的总生存率有了显着提高(HR 0.45 [0.25-0.81])。然而，

斯普拉特博士说，他想根据过去二十年复发性前列腺癌的治疗方法的变化，重新检查PSA水平较低的患者的病情。他说，当时RTOG 9601试验正在招募患者，在开始放射治疗之前，根治性前列腺切除术允许PSA升高至高水平是标准做法，但情况已不再如此。他说：“目前的标准是，在手术后，如果PSA可以在非常低的水平上被检测到-越低越好-我们建议进行放射治疗，”他说。

因此，研究人员进一步分析了PSA水平小于或等于0.6 ng / mL(n = 389)的一部分患者的数据，该水平接近于当今手术后放射治疗的标准，并且发现该组患者的PSA水平是PSA水平的两倍。添加激素疗法后，死于癌症以外的其他原因，PSA水平最低的患者(0.2-0.3 ng / mL，n = 148)死亡的风险最高(sHR 4.14 [1.57-10.89])。这组患者发生严重心脏事件和神经系统疾病的可能性也高出三至四倍(OR 3.57 [1.09-15.97]，p = 0.05)。

Spratt博士说：“我们进入这项研究，预期低PSA的男性可能会从激素治疗中获得最小的收益，但我们对这些患者遭受的伤害程度感到惊讶。”“在过去的几十年中，已经报道了许多这类副作用，但迄今为止尚未在临床试验中证明这一程度。”

基于这些发现，斯普拉特博士说，他认为应该重新考虑治疗男性复发性前列腺癌的临床指南。他说：“对于PSA较低的术后患者，他们仅在手术后进行放射治疗就可以很好地治疗。他们实际上具有非常好的长期预后。”

他说：“ PSA高于1.5 ng / mL的患者，除放射线外，应继续接受长期激素治疗。”“它极大地提高了他们的生存率。但是对于接受术后放射治疗的PSA低于0.6 ng / mL的患者，需要就激素治疗尚未显示出帮助这些男性更长寿这一事实进行真正的讨论。研究表明，长期激素治疗实际上可能会损害他们的生存并引起其他问题。在向所有PSA较低的男性推荐激素治疗之前，需要做出许多共同的决策。