西班牙巴塞罗那，2019年9月29日-2019年ESMO大会上报道的两项研究的新数据表明，用CDK4 / 6抑制剂和氟维司群治疗可以改善荷尔蒙受体阳性(HR +)，人类表皮生长因子2的女性的整体存活率。 -阴性(HER2-)晚期乳腺癌。(1,2,3)

两项研究包括不同的患者人群以及用作不同治疗方案的不同CDK4 / 6抑制剂：Monarch 2对内分泌治疗失败且不论更年期状态如何的晚期乳腺癌患者评估abemaciclib加氟维司群;Monaleesa-3研究仅在绝经后患者中研究了核糖体联合氟维司群作为一线或二线药物。

尽管两种CDK4 / 6抑制剂的治疗要求和毒性特征略有不同，但结果为治疗医师为每位患者提供了完整的CDK4 / 6抑制剂选择范围。

Monaleesa-3

Monaleesa-3(1)试验的结果表明，用CDK4 / 6抑制剂ribociclib加氟维司群治疗一线和二线治疗可显着改善HR + HER2晚期绝经后患者的总体生存率。先前未接受激素治疗的女性以及对内分泌治疗产生抗药性的女性均可见到使用ribociclib +氟维司群的益处。

“这是一项重要的，改变惯例的报告，因为我们现在说的是，晚期乳腺癌患者如果在复发时提前接受CDK4 / 6抑制剂ribociclib，即使他们已经复发，也将具有整体生存优势。在出现转移性疾病时尚未接受过任何内分泌治疗。”研究作者，美国加利福尼亚大学洛杉矶分校的Dennis Slamon教授说。

“一些专家一直认为，您应该首先单独使用内分泌疗法治疗，然后如果患者复发，您将添加CDK4 / 6抑制剂之类的东西。换句话说，您可以从单独的内分泌疗法中得到好处-并保存CDK4 / 6抑制剂直至随后的复发，来自Monaleesa-3的数据清楚地表明，如果绝经后患者立即接受这种治疗，将会有非常显着的益处-不仅在已经发表的无进展生存中，而且现在有了这份关于整体生存的新报告-这是最难达到的终点，也是对疾病造成影响最重要的终点。” Slamon解释说。

意大利热那亚大学IRCCS Policlinico San Martino医院的Matteo Lambertini博士在评论新数据时表示：“ Monaleesa-3报告了令人瞩目的结果，进一步证实了所获得的HR + / HER2-晚期疾病患者的护理取得了重大进步结合内分泌疗法和CDK4 / 6抑制作用;在这种情况下，该疗法应广泛适用于我们的所有患者。独特的是，Monaleesa-3是唯一一项包含CDK4 / 6抑制剂的试验，也包括对内分泌敏感的患者与那些具有内分泌抵抗力的疾病一样。这是我们首次看到在第一线中使用CDK4 / 6抑制剂与氟维司群的组合改善了总生存期。”

君主2

在2019年3月2日举行的ESMO大会上进行的第二项试验显示，在HR + HER2晚期的绝经前和围绝经后以及绝经后女性患者中，CDK4 / 6抑制剂abemaciclib加氟维司群可以改善总体生存率，具有统计学和临床​​意义抵抗激素治疗的乳腺癌(2)。

“两年前发表的Monarch 2研究结果(4)显示，与单独使用氟维司群相比，接受abemaciclib加氟维司群联合治疗的患者的无进展生存期有了显着改善。现在，在进一步的随访中，我们的总体生存数据显示出统计学意义联合使用可显着改善总体生存率，并在临床上具有有意义的意义。”研究的第一作者，美国斯坦福大学医学院的George Sledge教授说。

他建议：“这项研究以及其他类似研究的主要启示是，CDK4 / 6抑制剂可显着延长患者的缓解时间，并显着提高整体生存率。因此，将这些认为是转移性乳腺癌患者的护理标准”。