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PARP抑制剂加化学疗法可改善晚期卵巢癌患者的无进展生存期

导读 来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报告的研究结果表明,新诊断为转移性高级别浆液性卵巢癌的患者,使用PARP抑制剂维利巴利联合化...

来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报告的研究结果表明,新诊断为转移性高级别浆液性卵巢癌的患者,使用PARP抑制剂维利巴利联合化学疗法的初始治疗可显着提高无进展生存期(PFS)。 VELIA试验的结果。

III期随机研究由GOG基金会研究人员领导,在10个国家/地区的202个站点进行。该试验结果今天发表在《新英格兰医学杂志》上,并将在2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上发表。

在具有BRCA突变的患者中,接受联合治疗后接受维立帕利维持治疗的患者的PFS中位数为34.7个月,而化疗加安慰剂和安慰剂维持治疗的对照组的中位PFS为22个月。同样,对于任何同源重组(HR)缺乏的患者,联合治疗的PFS为31.9个月,而对照治疗为20.5个月。

在所有试验参与者中,联合治疗的PFS为23.5个月,而对照组为17.3个月。

首席研究员罗伯特·L·科尔曼医学博士说:“这是针对新诊断的卵巢癌患者使用PARP抑制剂联合化学疗法的第一个临床试验。”“这些结果进一步证实了这类药物在卵巢癌患者治疗中的作用,并提供了一种新的治疗资产,可以从其辅助化疗开始。

据美国癌​​症协会称,卵巢癌的死亡人数比女性生殖系统的任何其他癌症都要多。2019年,大约22,530名妇女将接受新的卵巢癌诊断。尽管治疗取得了进步,但超过75%的患者在三年内发展为疾病。

约20%的卵巢癌肿瘤表现出BRCA突变,另外30%的肿瘤

人力资源不足,所有这些都会导致正常DNA损伤修复的中断。这些突变使肿瘤易受PARP抑制剂的攻击,PARP抑制剂的目标是补偿性DNA修复途径。尽管在带有BRCA突变的肿瘤患者中结果最强,但该试验还证实了PARP抑制剂对没有BRCA突变的患者的益处。

刚被诊断出患有高级卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的患者。分析血液和组织样品以确定BRCA状态和同源重组状态。

从2015年7月至2017年7月,将1140例患者随机分为化疗/安慰剂组和安慰剂维持组(对照组)。化疗/维拉帕利布,然后进行安慰剂维持治疗(仅维拉帕利布联合用药);或接受化疗/维拉帕利布,然后进行维拉帕利布保养(维拉帕利布贯穿臂)。

该组合通常耐受良好,没有意外的毒性。veliparib的不良反应是与化疗联合使用时贫血和血小板减少症增加,以及恶心和整体疲劳。

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