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头孢洛赞与他唑巴坦是用于严重感染的新治疗方法

导读 头孢唑烷与他唑巴坦的组合扩大了对肺,泌尿道,肾盂和腹腔严重感染的成年人的抗生素治疗范围。鉴于细菌中耐药性的增加,因此该药物组合是重...

头孢唑烷与他唑巴坦的组合扩大了对肺,泌尿道,肾盂和腹腔严重感染的成年人的抗生素治疗范围。鉴于细菌中耐药性的增加,因此该药物组合是重要的附加治疗选择。

德国医疗质量与效率研究所(IQWiG)现在通过四项早期获益评估调查了头孢洛赞/他唑巴坦是否不仅为不同器官的严重感染提供了广泛的治疗选择,而且与个体相比具有更大的益处抗生素治疗,要考虑到相应的耐药情况。

结果:没有进行这种比较的信息性研究,尤其是在批准研究中未充分考虑本地和个人抵抗情况。因此,总的来说,没有根据现有数据证明头孢洛赞/他唑巴坦的优缺点。

比较范围太狭窄,没有提供任何额外收益的暗示

为避免产生耐药性,应尽可能明确地使用抗生素,即取决于当地病原体谱和个别病原体敏感性。还必须考虑到当地的抗药性情况,因为抗性细菌的传播因地而异。

四个药品制造商档案的基础批准研究主要是高质量的随机对照试验(RCT)。但是,他们仅在肺部和腹腔的治疗适应症以及泌尿道和肾盂的治疗适应症中仅将新药组合与其他一种抗生素进行了比较,而在干预组和对照组之间未显示出相关差异。这种比较严格的比较并不符合根据适当的比较者疗法指定为适当疗法的更广泛的治疗选择。从研究数据也不能推断出,充分考虑了各个研究中心的局部耐药情况和病原体检测后的个体耐药情况。

IQWIG药物评估部负责人Thomas Kaiser表示:“这非常令人遗憾,因为开发新抗生素从根本上是非常必要的,而且非常受欢迎。但是,要就增加的益处得出结论,我们需要考虑当地和当地情况的研究。个人的抵抗情况足够。不幸的是,在提出的研究中情况并非如此。”

但是,在考虑了当地病原体谱,耐药性,多重耐药病原体感染的风险以及基于抗菌素的病原体敏感性的基础上,与其他治疗方案进行比较,可以提供有希望的机会来证明其附加价值。新抗生素。

总体而言,与合适的比较剂治疗相比,没有提示头孢洛赞/他唑巴坦有更多益处。因此,没有证明额外的好处。

从体外数据无法推断出头孢洛赞/他唑巴坦的优势

病原体对不同抗生素的敏感性或耐药性可以在具体治疗情况之外,即在实验室(体外)中进行研究。如果新药显示出高功效,则原则上可以想象根据体外数据得出新抗生素的优势,而迄今可用于治疗适应症的药物显示(几乎)没有功效。

但是,制造商档案中的体外数据不完整,因为并未评估所有可用药物。此外,对这些体外数据的分析表明,几种测试药物对所研究的病原体均有效,并且除了头孢噻嗪/他唑巴坦以外,还可能是一种治疗选择。

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