【靶向药物临床试验一二三四期区别是什么】靶向药物的临床试验分为四个阶段，各阶段目标不同，逐步验证药物的安全性、有效性及适用范围。
| 阶段 | 目标 | 参与人数 | 主要内容 |
| I期 | 安全性评估 | 20-100人 | 测试药物耐受性及剂量 |
| II期 | 初步疗效验证 | 100-300人 | 观察药物对特定疾病的效果 |
| III期 | 大规模验证 | 1000-3000人 | 对比标准治疗，确认疗效和安全性 |
| IV期 | 上市后监测 | 数千人 | 长期跟踪药物在真实世界中的表现 |
通过这四个阶段，靶向药物逐步从实验室走向临床应用，确保其安全有效。
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