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克利夫兰诊所发布第四期阿尔茨海默病药物管道报告

导读 克利夫兰诊所对阿尔茨海默病药物开发的第四次年度分析发现,管道在过去一年中测试的代理商的数量和种类有所增加,同时突出了该领域的一些进...

克利夫兰诊所对阿尔茨海默病药物开发的第四次年度分析发现,管道在过去一年中测试的代理商的数量和种类有所增加,同时突出了该领域的一些进展,包括新的临床试验设计,更详细的研究标准诊断,以及反映疾病的生物学测试的使用增加。

基于联邦网站ClinicalTrials.gov,该论文,阿尔茨海默病药物开发:管道2019,是克利夫兰诊所对阿尔茨海默病药物开发的第四次审查,并作为阿尔茨海默氏症和痴呆症7月特色文章:转化研究和临床试验干预(TRCI) ),阿尔茨海默氏症协会的开放获取期刊。

“临床试验设计的改进和阿尔茨海默病研究诊断的新指南使研究的准确性和阿尔茨海默病分期的准确性变得越来越重要,这在药物开发中越来越重要,”Jeffrey Cummings博士,医学博士,退休金主任说。克利夫兰诊所Lou Ruvo脑健康中心,神经变性和转化神经科学中心主任,内华达大学拉斯维加斯脑健康系研究教授。“这一进展是利益相关者之间的重要合作的结果,并使我们进入前所未有的药物开发阶段。我们从未见过更多的资金,更多的代理商或更多的多样性。”

在科学家们正在重新审视针对淀粉样蛋白的治疗作用的时候,今年的管道显示了一种趋势,即采用更多样化的方法来攻击阿尔茨海默病。这些药物包括抗tau,神经保护,抗炎,再生(干细胞)和代谢干预。其他趋势包括深部脑刺激的各种方法以及基于核糖核酸(RNA)的疗法。

“看到最后几次临床试验失败真是令人失望。我们担心这会对阿尔茨海默氏症的药物开发产生破坏性影响,但是当我们调查这一情况时,我们被鼓励看到更多,而不是更少的药剂开发, “克利夫兰诊所Lou Ruvo脑健康中心临床试验主任Aaron Ritter博士说。“每次药物失败都是学习的机会,我们希望通过本文,公众将看到临床试验参与的重要性。最重要的是,随着管道的增长,需要测试的人数也随之增加。这些药物。“

博士。Cummings和Ritter,以及其他作者Garam Lee,Pharma.D。,克利夫兰诊所Lou Ruvo脑健康中心的临床研究药剂师;Marwan Sabbagh,医学博士,克利夫兰诊所Lou Ruvo脑健康中心主任;CNS Innovations首席执行官Kate Zhong医师检查了2018年至2019年间的所有临床试验,以揭示管道的多样性以及当前试验中使用的创新,如设计,结果,人群和生物标志物。

作者指出,一些新的临床试验设计 - 包括无效分析和适应性试验设计,如癌症和糖尿病药物的开发中所见 - 提高了进行阿尔茨海默病临床试验的速度和复杂性。该领域的另一个重要趋势是向人们测试药物,这种药物在最低限度或甚至在症状出现之前进行测试。

目前正在进行几项阿尔茨海默氏症预防研究,这些研究基于人们对阿尔茨海默病的遗传倾向进行招募。展望未来,作者特定的兴趣领域包括改变用途的药物,免疫疗法和新的作用机制(MOA)。

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