【gcp医学上是什么意思】GCP在医学领域中指的是“药物临床试验质量管理规范”,是国际通用的临床试验标准,确保药物研发过程中的数据真实、可靠,并保障受试者的权益和安全。
项目 | 内容 |
全称 | Good Clinical Practice(药物临床试验质量管理规范) |
目的 | 确保临床试验数据的真实性、可靠性及受试者安全 |
适用范围 | 药物研发过程中的临床试验阶段 |
核心原则 | 受试者权益优先、数据准确、遵循伦理与科学标准 |
国际标准 | 由ICH(国际人用药品注册技术协调会)制定并推广 |
GCP是药物从实验室进入市场前必须遵守的重要规范,广泛应用于全球药品监管体系中。
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