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gcp医学上是什么意思

2025-09-30 12:20:40

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2025-09-30 12:20:40

gcp医学上是什么意思】GCP在医学领域中指的是“药物临床试验质量管理规范”,是国际通用的临床试验标准,确保药物研发过程中的数据真实、可靠,并保障受试者的权益和安全。

项目 内容
全称 Good Clinical Practice(药物临床试验质量管理规范)
目的 确保临床试验数据的真实性、可靠性及受试者安全
适用范围 药物研发过程中的临床试验阶段
核心原则 受试者权益优先、数据准确、遵循伦理与科学标准
国际标准 由ICH(国际人用药品注册技术协调会)制定并推广

GCP是药物从实验室进入市场前必须遵守的重要规范,广泛应用于全球药品监管体系中。

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提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。