【GCP是什么意思】GCP是“Good Clinical Practice”的缩写,中文意为“良好临床实践”。它是国际上用于指导药物、医疗器械等临床试验的标准规范,确保试验过程科学、数据真实、受试者权益得到保护。
项目 | 内容 |
全称 | Good Clinical Practice |
含义 | 药物及医疗产品临床试验的国际标准 |
目的 | 保证试验数据可靠性、受试者安全 |
应用范围 | 药物、医疗器械、疫苗等临床研究 |
制定机构 | ICH(国际人用药品注册技术协调会) |
GCP强调试验设计、执行、记录和报告的标准化,适用于全球范围内的临床研究。研究人员、申办方和监管机构均需遵循这一规范,以提高临床试验的质量与可信度。
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