【伊马替尼说明书】伊马替尼(Imatinib)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物,尤其在慢性髓性白血病(CML)和胃肠道间质瘤(GIST)中应用广泛。它通过抑制特定的酪氨酸激酶活性,阻止癌细胞的异常增殖。以下是对伊马替尼说明书内容的总结与整理。
一、药品基本信息
项目 | 内容 |
药品名称 | 伊马替尼 |
英文名称 | Imatinib |
药物分类 | 酪氨酸激酶抑制剂(TKI) |
药物剂型 | 片剂、胶囊 |
常见规格 | 100mg、400mg、800mg |
生产企业 | 多家制药公司(如诺华等) |
二、适应症
伊马替尼主要用于以下疾病的治疗:
疾病类型 | 说明 |
慢性髓性白血病(CML) | 适用于慢性期、加速期或急变期的患者 |
胃肠道间质瘤(GIST) | 用于无法手术切除或转移性GIST患者 |
其他肿瘤 | 如某些类型的急性髓系白血病(AML)和费城染色体阳性ALL等 |
三、用法用量
用药人群 | 剂量建议 | 用法 |
CML慢性期 | 400mg/日 | 口服,每日一次 |
GIST | 400-600mg/日 | 口服,每日一次 |
儿童患者 | 根据体重调整剂量 | 医师指导 |
严重肝功能不全患者 | 减量使用 | 需医生评估 |
四、不良反应
伊马替尼常见不良反应包括:
不良反应类型 | 常见症状 |
消化系统 | 恶心、呕吐、腹泻、食欲下降 |
皮肤反应 | 皮疹、瘙痒、水肿 |
神经系统 | 头晕、头痛 |
血液系统 | 白细胞减少、血小板减少 |
其他 | 肌肉疼痛、疲劳、液体潴留 |
五、禁忌与注意事项
项目 | 说明 |
禁忌症 | 对伊马替尼过敏者禁用 |
注意事项 | 用药期间需定期监测血常规和肝功能;孕妇及哺乳期妇女慎用;避免与强效CYP3A4抑制剂联用 |
药物相互作用 | 与某些抗凝药、抗癫痫药等可能存在相互作用,需遵医嘱 |
六、储存与有效期
项目 | 说明 |
储存条件 | 密封、避光、干燥处保存 |
有效期 | 一般为24-36个月(具体以包装标注为准) |
七、其他信息
- 上市时间:伊马替尼于1998年首次获批,是首个针对特定分子靶点的抗癌药物之一。
- 专利情况:原研药专利已过期,目前有多个仿制药上市。
- 患者支持:部分国家提供患者援助计划,帮助经济困难患者获得药物。
总结:伊马替尼作为一类重要的靶向抗癌药物,在多种血液系统和实体肿瘤中具有显著疗效。患者应严格遵循医嘱使用,并注意药物可能带来的副作用。用药过程中应密切监测身体状况,确保安全有效治疗。