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泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书

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2025-07-01 06:53:31

药品名称

通用名称:泮托拉唑钠肠溶胶囊

英文名称:Pantoprazole Sodium Enteric-coated Capsules

成分

本品主要成分为泮托拉唑钠,辅料包括微晶纤维素、乳糖、羟丙甲纤维素、聚维酮、硬脂酸镁等。

性状

本品为硬胶囊剂,内容物为白色至类白色粉末或颗粒,肠溶包衣,不溶于胃液,可在肠道内释放。

适应症

适用于治疗以下疾病:

1. 胃食管反流病(GERD);

2. 消化性溃疡(胃溃疡、十二指肠溃疡);

3. 预防和治疗非甾体抗炎药(NSAIDs)引起的胃黏膜损伤;

4. 与抗生素联用根除幽门螺杆菌感染;

5. 痛性胃食管反流综合征;

6. Zollinger-Ellison综合征(胃泌素瘤)的对症治疗。

规格

每粒含泮托拉唑钠40毫克。

用法用量

口服,每日一次,每次1粒,餐前空腹服用。

具体剂量应根据病情和医生建议进行调整。

不良反应

在临床使用中,部分患者可能出现以下不良反应:

- 常见:头痛、腹泻、恶心、腹痛、便秘等;

- 少见:肝功能异常、皮疹、瘙痒、肌肉疼痛、维生素B12缺乏等;

- 极少数情况下可能出现严重过敏反应或长期用药导致的骨质疏松、低镁血症等。

禁忌

对本品任何成分过敏者禁用。

注意事项

1. 长期使用时应注意监测肝功能及电解质水平;

2. 肾功能不全患者需谨慎使用,必要时调整剂量;

3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用;

4. 与其他药物合用时,注意可能的相互作用,如与氯吡格雷合用可能影响其疗效;

5. 不建议与某些抗真菌药(如酮康唑)同时使用,以免影响吸收。

药物相互作用

1. 与抗凝药(如华法林)合用时,可能增强抗凝效果,需密切监测INR值;

2. 与钙通道阻滞剂(如地尔硫䓬)合用时,可能增加其血药浓度;

3. 与某些抗抑郁药(如舍曲林)合用时,可能影响代谢途径,需注意调整剂量。

贮藏

密封,在阴凉干燥处保存,避免阳光直射。

有效期

24个月。

生产企业

[企业名称]

[生产地址]

[联系电话]

批准文号

国药准字HXXXXXX

说明

本说明书仅作参考,具体用药请遵医嘱。如出现不适,请及时就医。

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