本说明书适用于“森迪奥美拉唑肠溶胶囊”,旨在为患者及医护人员提供关于该药品的详细信息,包括适应症、用法用量、注意事项等。在使用前,请仔细阅读以下内容。
一、药品名称
通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊
商品名称:森迪奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称:Omeprazole Enteric-coated Capsules
二、主要成分
每粒胶囊含奥美拉唑(Omeprazole)10mg或20mg,辅料包括微晶纤维素、羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁等。
三、性状
本品为肠溶胶囊剂,内容物为白色至类白色粉末,胶囊壳为不透明的软质胶囊。
四、适应症
本品适用于以下疾病的治疗:
- 胃食管反流病(GERD)
- 消化性溃疡(胃溃疡、十二指肠溃疡)
- 幽门螺杆菌感染的联合治疗
- 预防非甾体抗炎药(NSAIDs)引起的胃黏膜损伤
- 痛风性关节炎患者使用别嘌醇时的尿酸排泄促进
五、用法用量
成人常用剂量:
- 胃食管反流病:每日一次,每次20mg,疗程通常为4~8周。
- 消化性溃疡:每日一次,每次20mg,疗程一般为4~6周。
- 幽门螺杆菌感染:需与其他抗生素联用,如阿莫西林和克拉霉素,每日两次,每次20mg,连续7天。
- 预防NSAIDs相关胃损伤:每日一次,每次20mg,建议在服用NSAIDs前服用。
儿童用药:
儿童用药需根据体重和年龄由医生决定,不建议自行使用。
六、不良反应
常见不良反应包括:
- 头痛、头晕
- 腹泻、恶心、呕吐
- 腹部不适
- 皮疹
罕见但严重的不良反应可能包括:
- 过敏反应
- 肝功能异常
- 骨折风险增加(长期使用)
如出现严重不良反应,应立即停药并就医。
七、禁忌症
对本品任何成分过敏者禁用。
八、注意事项
- 本品应在餐前空腹服用,避免与食物同服,以确保最佳吸收效果。
- 长期使用可能影响维生素B12和钙的吸收,建议定期监测相关指标。
- 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。
- 与其他药物合用时,需注意药物相互作用,特别是抗凝血药、苯二氮䓬类药物等。
九、药物相互作用
- 与氯吡格雷合用可能减弱其抗血小板作用。
- 可能影响某些药物的代谢,如华法林、地西泮等,需密切监测。
十、贮藏方法
密封,避光,干燥处保存,温度不超过25℃。
十一、有效期
自生产之日起24个月。
十二、生产企业
企业名称:XXX制药有限公司
地址:XXX省XXX市XXX区XXX路XXX号
电话:XXX-XXXXXXX
网址:www.xxx.com
请严格按照医嘱或药师指导使用本品,如有疑问,请咨询专业医师或药师。