【药品名称】

通用名：苹果酸舒尼替尼

商品名：索坦（Sutent）

【成分】

本品主要成分为苹果酸舒尼替尼，其化学名为(4Z)-N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-[(Z)-(5-溴-2-吡啶基)亚甲基]-4-甲基-3-氧代戊烯酰胺苹果酸盐。分子式为C22H22BrFN6O2·C4H6O6，分子量为608.70。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙黄色粉末或颗粒。

【适应症】

1. 用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）。

2. 用于胃肠间质瘤（GIST）患者，在甲磺酸伊马替尼治疗失败或不耐受时使用。

3. 用于不可切除或转移性的高分化胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）患者的治疗。

【规格】

每粒胶囊含苹果酸舒尼替尼50mg。

【用法用量】

1. 肾细胞癌：推荐剂量为每日一次，每次50mg，服药4周后停药2周（即4/2给药方案）。

2. 胃肠间质瘤：推荐剂量为每日一次，每次50mg，连续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

3. 胰腺神经内分泌肿瘤：推荐剂量为每日一次，每次37.5mg，连续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

【不良反应】

常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、食欲减退、口腔炎、手足综合征等。严重不良反应可能包括高血压、出血、心脏功能异常等。如出现严重不良反应，请立即就医。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1. 使用期间应定期监测血压、肝功能和心电图。

2. 避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用。

3. 对驾驶或操作机械能力的影响需谨慎评估。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可导致胎儿损害，育龄女性在治疗期间及治疗结束后至少6个月内应采取有效的避孕措施。哺乳期妇女应停止哺乳。

【儿童用药】

尚无儿童用药的安全性和有效性数据，不建议使用。

【老年用药】

老年患者无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

【药物相互作用】

避免与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）同时使用。

【贮藏】

密封，避光，保存于25℃以下干燥处，短途携带允许15-30℃。

【有效期】

36个月。

【生产企业】

公司名称：某制药有限公司

地址：某市某区某路某号

电话：000-00000000

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

注：以上内容仅为参考信息，具体用药请遵医嘱。