【药品名称】
通用名:利妥昔单抗注射液
商品名:美罗华(MabThera)
【成分】
本品主要成分为利妥昔单抗,是一种人鼠嵌合型单克隆抗体,靶向于B细胞表面的CD20分子。
【性状】
本品为无色至淡黄色澄明液体,pH值范围为6.5-7.5。
【适应症】
1. 治疗复发或难治性、低度或滤泡性非霍奇金淋巴瘤。
2. 与标准化疗方案联合使用,治疗初治或复发性弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤。
3. 类风湿关节炎,尤其是对其他治疗方法反应不佳的患者。
4. 冷球蛋白血症相关血管炎和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。
【规格】
10ml:100mg;10ml:500mg
【用法用量】
1. 非霍奇金淋巴瘤:通常剂量为每平方米体表面积375mg,每周一次,共4次。具体剂量需根据患者情况调整。
2. 类风湿关节炎:推荐剂量为每次1000mg,间隔两周给药两次。
3. 其他适应症:请遵医嘱使用。
【不良反应】
常见不良反应包括发热、寒战、恶心、皮疹、瘙痒、头痛、疲劳等。严重不良反应可能涉及输液反应、感染、肝功能异常等。
【禁忌】
对本品任何成分过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女慎用。
【注意事项】
1. 使用前应进行过敏测试。
2. 在治疗期间定期监测血常规和肝肾功能。
3. 老年患者需特别注意剂量调整。
【药物相互作用】
尚无明确报告表明本品与其他药物存在显著相互作用,但仍建议在使用其他药物时咨询医生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚缺乏充分的研究数据支持其安全性,因此孕妇及哺乳期妇女应在权衡利弊后谨慎使用。
【儿童用药】
尚未建立适用于儿童患者的临床资料。
【老年患者用药】
老年患者可能需要减少初始剂量,并密切监测其耐受性和疗效。
【贮藏】
避光保存于2-8℃条件下,避免冷冻。
【有效期】
24个月
【生产企业】
罗氏制药有限公司
以上信息仅供参考,请务必遵循专业医疗人员指导使用。