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利妥昔单抗说明书

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2025-06-16 14:44:40

【药品名称】

通用名:利妥昔单抗注射液

商品名:美罗华(MabThera)

【成分】

本品主要成分为利妥昔单抗,是一种人鼠嵌合型单克隆抗体,靶向于B细胞表面的CD20分子。

【性状】

本品为无色至淡黄色澄明液体,pH值范围为6.5-7.5。

【适应症】

1. 治疗复发或难治性、低度或滤泡性非霍奇金淋巴瘤。

2. 与标准化疗方案联合使用,治疗初治或复发性弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤。

3. 类风湿关节炎,尤其是对其他治疗方法反应不佳的患者。

4. 冷球蛋白血症相关血管炎和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。

【规格】

10ml:100mg;10ml:500mg

【用法用量】

1. 非霍奇金淋巴瘤:通常剂量为每平方米体表面积375mg,每周一次,共4次。具体剂量需根据患者情况调整。

2. 类风湿关节炎:推荐剂量为每次1000mg,间隔两周给药两次。

3. 其他适应症:请遵医嘱使用。

【不良反应】

常见不良反应包括发热、寒战、恶心、皮疹、瘙痒、头痛、疲劳等。严重不良反应可能涉及输液反应、感染、肝功能异常等。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女慎用。

【注意事项】

1. 使用前应进行过敏测试。

2. 在治疗期间定期监测血常规和肝肾功能。

3. 老年患者需特别注意剂量调整。

【药物相互作用】

尚无明确报告表明本品与其他药物存在显著相互作用,但仍建议在使用其他药物时咨询医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚缺乏充分的研究数据支持其安全性,因此孕妇及哺乳期妇女应在权衡利弊后谨慎使用。

【儿童用药】

尚未建立适用于儿童患者的临床资料。

【老年患者用药】

老年患者可能需要减少初始剂量,并密切监测其耐受性和疗效。

【贮藏】

避光保存于2-8℃条件下,避免冷冻。

【有效期】

24个月

【生产企业】

罗氏制药有限公司

以上信息仅供参考,请务必遵循专业医疗人员指导使用。

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