【药品名称】

通用名：恩替卡韦

英文名：Entecavir

汉语拼音：Enlikawei

【成分】

本品主要成分为恩替卡韦，化学名称为2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-(羟甲基)环戊基]-1,9-dihydro-6H-purin-6-one。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

适用于病毒复制活跃，血清ALT或AST持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

【规格】

0.5mg/片；1mg/片

【用法用量】

1. 成人和16岁及以上的青少年患者：口服，一次0.5mg（一片），一日一次。

2. 肾功能损害者：轻度肾功能损害无需调整剂量；中度肾功能损害者推荐剂量为0.5mg（一片），一日一次；重度肾功能损害或终末期肾病患者需谨慎使用，并根据具体情况调整剂量。

3. 肝功能损害者：轻至中度肝功能损害者无需调整剂量；重度肝功能损害者的安全性尚未确定。

【不良反应】

常见的不良反应包括头痛、疲劳、恶心等。少数情况下可能出现乳酸性酸中毒、脂肪变性肝肿大等症状。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1. 用药期间应定期监测肝功能。

2. 长期用药可能引起耐药性，需遵医嘱进行监测。

3. 妊娠及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无充分的人体研究资料表明本品是否会对胎儿造成伤害，因此妊娠期妇女应在权衡利弊后决定是否使用。哺乳期妇女用药时应停止哺乳。

【儿童用药】

对于16岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立。

【老年用药】

老年患者因生理机能减退，需密切监测其肝肾功能状态。

【药物相互作用】

与某些药物合用可能会改变药效或增加不良反应的风险，请在使用前咨询医生。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，每盒若干片。

【有效期】

暂定36个月。

【执行标准】

中国药典2020年版二部。

【生产企业】

企业名称：某制药有限公司

地址：某市某区某路某号

邮政编码：XXXXXX

以上信息仅供参考，具体使用请遵循医师指导。