2026年5月25日，国家药监局正式发布《处方药网络零售合规指南》，共四章42条，从经营主体、经营活动、平台管理三个维度，为处方药网络零售划出清晰的合规红线。与2025年9月征求意见稿相比，新规口径明显收紧，“不得”“应当”等强制性表述取代了此前的“鼓励”“建议”等温和措辞。

核心红线：AI不得替代执业药师审方

新规明确，药品网络零售企业要确保本企业的处方审核工作由执业药师开展，不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施。为保证处方审核质量，执业药师的日均审方数量必须控制在合理范围以内。

此外，网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁重复使用处方。药品网络零售企业需采取有效措施避免处方重复使用，按照有关规定将处方或其复印件存档备查。

信息展示受限：审核前不得显示适应症

新规对处方药线上展示作出严格限制：第三方平台首页、医药健康板块首页、平台商家店铺主页不得展示处方药包装、标签等信息。处方药在通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息。

处方药销售前，企业须向消费者充分告知相关用药风险，并经消费者确认知情，可通过红字提示、弹窗提示、风险告知书等形式进行确认。

促销叫停：不得赠药、直播卖处方药

新规明确禁止以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药。同时叫停的行为包括：以答题竞猜、有奖销售、附赠药品或礼品等方式提供处方药;以提货卡、核销码等形式变相销售处方药;将处方药与其他商品组合销售等。

值得关注的是，新规明确禁止以任何方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品，包括以营销为目的的短视频发布、直播推广、私域销售等。

未成年人保护：必要时拦截购药

新规特别强化了未成年人用药保护。审核发现处方上的用药对象是未成年人时，企业应告知其购买处方药需监护人同意，在专业药师指导下购买使用，必要时进行拦截。

风险监测：异常购药行为将被阻断

平台须建立药品质量安全风险管理制度，重点关注含兴奋剂目录所列物质药品、含精神药品复方制剂及其他具有药物滥用风险药品的异常销售情况。一次性购买或同一账号连续购买超出合理使用数量的，应暂停销售。平台还需运用技术手段及时识别、拦截通过平台流转的人工智能处方和虚假处方。

配送环节：冷链成难点

新规要求药品网络零售企业对配送人的配送工具、配送方式和配送条件进行检查，确保满足药品储存运输过程的质量管理要求。多位药店负责人指出，冷链配送是目前最棘手的环节——多数药品要求30℃以下保存，部分生物制品需18℃以下储运，但第三方骑手配送时极少配备冷藏设备。

行业影响：线上成本抬升，实体药店迎转机

统计显示，我国药品网上零售规模2024年突破700亿元，2025年突破800亿元。新规落地后，平台和药店需配备执业药师、升级技术系统，运营成本将显著抬升。有药店负责人表示，三、四线城市执业药师本就供给不足，新增专职线上审方团队将推高人力成本30%以上。

与此同时，随着处方药线上展示受限、促销被封堵，线上渠道竞争优势被压缩。有业内人士直言，“国家强化药品互联网零售监管，也是救了实体药店”，客户可能重新回流线下。但新规同样约束实体药店的线上业务——那些仍在“挂证”药师、运营经理代审方的门店，同样面临整改压力。

北京大学医药管理国际研究中心主任史录文表示，新规标志着监管要求从单一的“凭处方售药”全面升级为“体系化合规”，推动平台、药师、患者三方角色的系统厘清，网售处方药正从“方便优先”走向“安全优先”。

【常见问题】

问题1：新规实施后，网上买药会变得更慢吗？

回答1：会有一定影响。过去“秒开处方”的便捷将被“先诊断、后开方、再售药”的完整流程取代，加上执业药师真人审核环节，购药等待时间可能拉长。但这是从“方便优先”转向“安全优先”的必经之路。

问题2：以后网上买处方药还能用优惠券吗？

回答2：新规禁止的是“买药赠药”等药品赠送行为，以及有奖销售、答题竞猜等变相促销方式。平台自身的优惠券、满减活动若与药品赠送无关，理论上不受影响，但需注意不得以任何方式诱导不合理用药。

问题3：实体药店线上卖药，也受这个新规约束吗？

回答3：是的。只要通过网络向个人销售处方药，无论是否拥有实体门店，均适用该指南。实体药店线上业务同样需要配备执业药师线上审方、规范信息展示、不得赠药等。

问题4：怎么判断我在网上买药时，审方的是真人还是AI？

回答4：新规明确要求处方审核必须由执业药师本人完成，不得由AI或非药师岗位人员代为实施。如果发现平台存在AI代审方的情况，可向当地药品监督管理部门举报。

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2026-05-25 [国家药监局综合司关于印发处方药网络零售合规指南的通知] [国家药监局]

2026-05-25 [实名购药、严禁AI替代审方 《处方药网络零售合规指南》发布] [央视网]