【奥拉西坦注射剂说明书】奥拉西坦注射剂是一种用于改善脑功能、促进神经恢复的药物,常用于治疗脑外伤、脑出血、脑梗死等引起的认知障碍和意识障碍。以下是对该药品说明书内容的总结与整理,便于快速查阅和理解。
一、药品基本信息
项目 | 内容 |
药品名称 | 奥拉西坦注射剂 |
英文名称 | Oxiracetam Injection |
药品类别 | 神经系统用药 |
成分 | 每支含奥拉西坦(Oxiracetam)200mg或400mg |
性状 | 无色至微黄色的澄明液体 |
规格 | 2ml:200mg;5ml:400mg |
有效期 | 24个月(未开封) |
储藏条件 | 避光、密闭、阴凉处保存 |
二、适应症
奥拉西坦注射剂适用于以下情况:
- 脑外伤后遗症
- 脑出血后遗症
- 脑梗死后遗症
- 脑血管性痴呆
- 老年性痴呆早期
- 认知功能减退患者
三、用法用量
项目 | 内容 |
用法 | 静脉滴注或静脉推注 |
用量 | 每日200~400mg,分1~2次使用 |
用法说明 | 需由专业医护人员操作,不可自行调整剂量 |
四、不良反应
常见不良反应包括:
- 恶心、呕吐
- 头晕、头痛
- 胃部不适
- 过敏反应(如皮疹、瘙痒)
若出现严重过敏反应,应立即停药并进行相应处理。
五、禁忌症
以下人群禁用本品:
- 对奥拉西坦或制剂中任何成分过敏者
- 严重肾功能不全患者(需谨慎使用)
- 孕妇及哺乳期妇女慎用
六、注意事项
- 使用前应检查药液是否澄清,有无沉淀或变色
- 不得与其他药物混合使用,以免发生配伍禁忌
- 长期使用需定期监测肝肾功能
- 若出现异常反应,应及时就医
七、药物相互作用
目前尚无明确的药物相互作用报告,但建议在使用其他中枢神经系统药物时,应咨询医生。
八、特殊人群用药
人群 | 建议 |
儿童 | 尚未明确安全性和有效性,需遵医嘱 |
老年人 | 可适当减少剂量,注意观察反应 |
妊娠期 | 尽量避免使用,除非必要且获益大于风险 |
哺乳期 | 停止哺乳或暂停用药 |
九、贮藏与包装
- 包装形式:玻璃瓶装
- 包装规格:2ml/支、5ml/支
- 有效期:24个月
十、生产企业信息
- 生产企业:XXX制药有限公司
- 批准文号:国药准字HXXXXXXXX
- 生产日期:见标签
以上为奥拉西坦注射剂说明书的简要总结,具体用药请以实际说明书为准,并在医生指导下使用。