【药品名称】
通用名:罗格列酮
英文名:Rosiglitazone
【成分】
本品主要成分为罗格列酮,其化学名为5-[[4-[[(3-甲基-1-苯基)丁基]氨基]羰基]苯基]-2,4-噻唑二酮。
【性状】
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。本品在甲醇、乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
【适应症】
用于治疗2型糖尿病(非胰岛素依赖型)。本品可单独使用,也可与磺酰脲类药物或二甲双胍联合使用,以改善血糖控制。
【规格】
5mg/片
【用法用量】
口服。通常成人每日一次,每次4mg(即两片),餐后服用。根据病情需要,医生可能会调整剂量。
【不良反应】
常见的不良反应包括上呼吸道感染、头痛、鼻咽炎等。少数患者可能出现水肿、体重增加、肝功能异常等症状。若出现严重不良反应,请立即停药并就医。
【禁忌】
对本品过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用;严重肝功能损害者禁用;活动性肝病或转氨酶升高超过正常上限2.5倍者禁用。
【注意事项】
1. 本品可能引起轻度至中度水肿,尤其是与其他抗糖尿病药物联合使用时。
2. 在开始治疗前和治疗期间定期监测肝功能。
3. 若出现黄疸或其他肝功能障碍症状,应立即停止用药。
4. 避免与其他已知具有肝毒性的药物同时使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】
尚无儿童用药的安全性和有效性数据,故不推荐儿童使用。
【老年患者用药】
老年患者无需调整剂量,但需密切监测血糖水平及药物耐受性。
【药物相互作用】
1. 与胰岛素合用时,可能增加低血糖的风险。
2. 与CYP2C8抑制剂或诱导剂合用时,可能影响本品的代谢。
3. 与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时,也应注意监测血糖水平。
【药理毒理】
罗格列酮是一种噻唑烷二酮类降糖药,通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARγ)来增强外周组织对胰岛素的敏感性,从而降低血糖水平。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
暂定24个月。
【批准文号】
国药准字H20060789
【生产企业】
某制药有限公司
注:以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。