【药品名称】

通用名：二甲双胍缓释片

英文名：Metformin Hydrochloride Sustained-Release Tablets

汉语拼音：Erjia Shuanggua Huishi Pian

【成分】

本品主要成分为盐酸二甲双胍，化学名为1,1-二甲基双胍盐酸盐。其结构式为：[此处省略化学结构式]。分子式：C4H11N5·HCl，分子量：165.63。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

适用于治疗成人2型糖尿病（非胰岛素依赖型）。单独使用时可控制血糖水平；与磺酰脲类药物或胰岛素联合使用时，可用于改善血糖控制效果不佳的情况。

【规格】

每片含盐酸二甲双胍0.5g。

【用法用量】

口服。建议随餐服用，以减少胃肠道不适的发生。初始剂量通常为一次0.5g，一日两次；根据疗效及耐受情况，每隔1-2周增加0.5g，直至达到最佳疗效。最大推荐剂量不超过每日2g。

【不良反应】

常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等胃肠道症状。少数患者可能出现乳酸酸中毒，表现为呼吸急促、心率加快、肌肉无力等。如出现上述症状，请立即停药并就医。

【禁忌】

对本品过敏者禁用；严重肾功能不全患者禁用；伴有酮症酸中毒、糖尿病昏迷或昏迷前期状态的患者禁用。

【注意事项】

1. 用药期间应定期监测血糖、肾功能和电解质水平。

2. 避免饮酒，以免增加乳酸酸中毒的风险。

3. 老年患者需谨慎使用，并密切观察身体状况。

4. 妊娠期及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无充分证据表明本品对胎儿有影响，但妊娠期尤其是妊娠早期应避免使用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

目前缺乏儿童用药的安全性和有效性数据，故不推荐用于18岁以下人群。

【老年用药】

老年人由于生理机能减退，更容易发生低血糖或乳酸酸中毒，因此需从小剂量开始，并密切监测。

【药物相互作用】

1. 与利尿剂、糖皮质激素等药物合用时，可能减弱降糖作用。

2. 与酒精同服会增加乳酸酸中毒风险。

3. 与某些降压药（如ACE抑制剂）联用时，需注意调整剂量。

【药理毒理】

本品通过减少肝脏葡萄糖输出、提高外周组织对胰岛素敏感性来降低血糖水平。长期使用不会导致胰岛素分泌增加，也不会引起体重显著上升。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【有效期】

暂定36个月。

【批准文号】

国药准字H2009XXXX

【生产企业】

企业名称：XX制药有限公司

生产地址：XX省XX市XX区XX路XX号

邮政编码：XXXXXX

电话号码：XXXXXXXXXXX

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

以上内容基于公开信息整理而成，旨在提供参考用途。具体使用前请咨询专业医疗人员。