13天两报NDA，石药白蛋白多西他赛加速冲刺上市
发布时间：2026-08-18 17:08:30编辑：综合健康来源：新浪健康
【13天两报NDA，石药白蛋白多西他赛加速冲刺上市】近日，据CDE官网，石药集团旗下注射用多西他赛再次申报上市并获得受理，结合此前研发进度判断，此次申报或对应HB1801联合安尼妥单抗一线治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。
图片来源：石药集团官网如果此次受理最终确认对应晚期一线，也意味着石药正在以同一套“HER2双抗+白蛋白多西他赛”组合，同时向HER2阳性乳腺癌新辅助和晚期一线两个重要治疗场景发起冲击。目前从公开研发管线来看，白蛋白结合型多西他赛尚未形成成熟的上市产品竞争格局。科伦药业早在2017年便申报过同类产品临床，彼时即称其为国内首家申报临床的白蛋白结合型多西他赛。普通多西他赛市场已经进入充分竞争，但白蛋白结合型多西他赛的竞争才刚刚走到上市门口。
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