T-DXd联合帕妥珠单抗获批HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗，张清媛教授解读中国临床启示
发布时间：2026-08-17 21:01:41编辑：综合健康来源：新浪健康
【T-DXd联合帕妥珠单抗获批HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗，张清媛教授解读中国临床启示】编者按：2026年8月11日，国家药品监督管理局正式批准注射用德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗，适用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
这是首个获批用于 HER2 阳性转移性乳腺癌一线治疗的 ADC 方案，标志着晚期一线治疗首次迈入 ADC 时代。各亚组均获一致 PFS 获益。值得关注的是，这是 TDXd 近一年来在中国获批的第四项新适应症，目前其在华已覆盖 8 项适应症，从晚期后线、二线、一线到早期新辅助，全面布局 HER2 阳性乳腺癌全病程。改写一线治疗格局开启 HER2 阳性 mBC 治疗新纪元DB09的获批，终结了THP方案在HER2阳性mBC一线治疗长达十余年的"金标准"地位，一线治疗格局自此生变。T-DXd 联合帕妥珠单抗有望取代 THP 成为新的一线标准，国内外权威指南已经开始或即将更新推荐。
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