【药品名称】

通用名：利伐沙班片

英文名：Rivaroxaban Tablets

【成分】

本品主要成分为利伐沙班，其化学名称为：5-氯-N-{3-[(4-{[({(2S)-1-甲基-2-(吡咯烷-1-羰基)乙基]}氨基)羰基]氨基}苯基)磺酰]-4-[(四氢-2H-吡喃-4-基)氧基]苯基}吡啶-2-甲酰胺。

分子式：C24H22ClN5O5S

分子量：508.00

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

利伐沙班片适用于预防成人静脉血栓栓塞事件（VTE），包括深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。此外，还用于非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞的预防。

【规格】

每片含利伐沙班2.5mg、5mg、10mg、15mg或20mg。

【用法用量】

1. 预防成人静脉血栓栓塞事件（VTE）：推荐剂量为每次10mg，每日一次。

2. 非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞的预防：推荐剂量为每次20mg，每日一次。对于肌酐清除率<30mL/min的患者，应避免使用本品。

3. 术后预防静脉血栓栓塞事件：推荐剂量为每次10mg，每日一次。

【不良反应】

常见不良反应包括出血、贫血、恶心、头痛等。严重情况下可能出现致命性出血。

【禁忌】

对本品活性成分或其他辅料过敏者禁用；活动性出血患者禁用；同时使用强效CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、泰利霉素等）的患者禁用。

【注意事项】

1. 使用本品期间应定期监测凝血功能。

2. 孕妇及哺乳期妇女慎用。

3. 肝肾功能不全者需调整剂量或慎用。

【药物相互作用】

与某些药物合用可能影响药效，请在医生指导下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无充分证据表明本品对孕妇及胎儿的安全性，因此孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后谨慎使用。

【儿童用药】

尚未建立儿童用药的安全性和有效性数据。

【老年患者用药】

老年人因肝肾功能减退，可能需要调整剂量。

【贮藏】

遮光，密封保存于不超过30℃的环境中。

【有效期】

36个月。

【生产企业】

[具体企业名称]

请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用。如有任何疑问，请咨询专业医疗人员。