【药品名称】

通用名：安罗替尼

商品名：福可维（Fukewei）

【成分】

本品主要成分为安罗替尼，其化学名称为4-[[4-[(3-氯苯基)氨基]喹唑啉-6-基]氧基]苯甲酸。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

适用于既往接受过至少两次全身化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。

【规格】

每片含安罗替尼5mg。

【用法用量】

口服，每日一次，每次8mg，连续服药两周，停药一周，21天为一个疗程。根据患者耐受情况，剂量可调整至每日一次，每次6mg或10mg。

【不良反应】

常见不良反应包括高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、腹泻、食欲减退、疲劳等。严重不良反应可能包括出血、心脏毒性、肺间质疾病等。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用；妊娠期妇女禁用；重度肝功能不全患者禁用。

【注意事项】

1. 用药期间应定期监测血压、心电图及肝肾功能。

2. 若出现严重不良反应，需立即停药并就医。

3. 避免与其他具有心脏毒性的药物联合使用。

4. 孕妇及哺乳期妇女慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可能导致胎儿损害，孕妇禁用。尚不清楚本品是否经乳汁分泌，哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否继续哺乳。

【儿童用药】

尚未建立儿童患者的安全性和有效性数据。

【老年用药】

老年患者无需调整剂量，但需密切监测不良反应。

【药物相互作用】

与CYP3A4强抑制剂合用时，可能会增加安罗替尼的血浆浓度，需谨慎使用。

【药理毒理】

安罗替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）等多种信号通路，发挥抗肿瘤作用。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字H201800XX

【生产企业】

企业名称：某制药有限公司

地址：中国某市某区某路XX号

邮政编码：XXXXXX

请注意，以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。