尊敬的患者及家属:
在开始使用9291靶向药物之前,请务必仔细阅读并理解以下说明内容。本说明书旨在为您提供关于该药物的基本信息、适应症、用法用量、不良反应以及注意事项等关键内容。
【药品名称】
通用名:甲磺酸奥希替尼片(英文名:Osimertinib Mesylate Tablets)
商品名:9291靶向药
【成分与性状】
本品主要成分为甲磺酸奥希替尼,化学名为N-(3-{[5-[(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)氨基]-1,3,4-噻二唑-2-基]硫代}-2-甲基苯基)-N-甲基丙酰胺甲磺酸盐。其结构式为特定化学结构,分子量为599.70。本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR) T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。对于既往接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展的患者尤其有效。
【用法用量】
推荐剂量为每日一次,每次80mg,随餐或空腹服用均可。请整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。如果漏服了一次剂量,在下次服药时不要加倍服用。具体用药方案应由医生根据患者的实际情况调整。
【不良反应】
常见不良反应包括腹泻、皮疹、皮肤干燥、指甲变化、口腔炎等。严重不良反应可能涉及间质性肺病/肺炎、心电图QTc间期延长、肝功能异常等。如出现任何严重不适,请立即联系医生。
【禁忌】
对本品任何成分过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用;重度肾功能不全患者慎用。
【注意事项】
1. 本品需在专业医师指导下使用。
2. 定期进行血液学检查和影像学评估以监测疗效和安全性。
3. 避免与其他已知可导致QT间期延长的药物同时使用。
4. 如果正在服用其他药物,请告知您的医生。
【贮藏条件】
密封保存于不超过30℃的环境中,避免儿童接触。
【有效期】
请参阅包装上的有效期信息。
以上信息仅供参考,具体治疗计划请遵循主治医生的指导。希望每位患者都能通过合理规范的治疗获得健康改善!
此致
敬礼
【生产厂商】
【批准文号】
【生产日期】