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价值14,000美元的胆固醇药物可以降价

赛诺菲和Regeneron已经同意降低胆固醇药物的价格,以换取药房福利经理Express Scripts所涵盖的患者更容易获得,这是制药商希望为增加药物使用而进行的一系列交易中的第一项。

该公司周二表示,Sanofi和Regeneron药物,名为Praluent,也将成为Express Scripts的2500万会员国家首选处方药计划中唯一一个不包括Amgen制造的竞争药物的药物。

Amgen和Express Scripts股价在周二的上市前下跌了近2%,而Regeneron和Sanofi下跌不到1%。

Regeneron说,Praluent的新价格每年将在4,500美元到8,000美元之间,临床和经济评论研究所3月推荐的范围,或非附属药物经济学组ICER。这比药物于2015年批准的定价14,600美元有所下降。

降价将以折扣的形式出现;清单价格本身不会改变。今年3月,Regeneron和赛诺菲表示,他们计划打击此类交易,因为由于保险公司的障碍和高额共同支付,许多患者无法获得药物。

Regeneron首席执行官Len Schleifer周二在一份声明中说:“这一范式转换协议旨在打破僵局,使Praluent最终能够覆盖最需要的患者。”他指出,美国的心脏病专家“在为明显合适的患者确保接受Praluent治疗方面遇到了前所未有的挑战,但被拒绝接受治疗。”

Praluent与Amgen的药物Repatha一起,属于一类名为PCSK9抑制剂的药物,2015年首次获得美国食品和药物管理局批准,用于降低LDL,即所谓的坏胆固醇,对于那些没有获得足够益处的患者来自他汀类药物,如立普妥。

鉴于数百万美国人患有高胆固醇,这些药物预计将成为商业大片,但销售情况令人失望。Praluent在2017年的收入为1.95亿美元,而Repatha则为3.19亿美元。

分析师预计,长期研究证明这些药物有助于降低心脏病发作和中风的风险,这将有助于刺激销售;Amgen的结果是在去年发布的,而Regeneron和Sanofi的报告是在3月份报道的。

但由于后者的结果,Regeneron和Sanofi还承诺降低Praluent的价格以试图打开访问权限,因为Schleifer开始称之为“#deniedRx”的报销模式。

3月的一份报告考虑了新数据。ICER根据患者的风险水平计算了Praluent的两个价格范围。4,500美元至8,000美元的范围是针对风险较高的患者:尽管接受了他汀类药物强化治疗,但最近发生冠状动脉事件的患者,如心脏病发作,LDL胆固醇超过100毫克/分升。

对于最近患有急性冠状动脉事件的所有其他患者,ICER建议Praluent每年价格为2,300至3,400美元。Express Scripts的交易适用于所有符合该药物条件的患者。

Amgen的发言人克里斯汀戴维斯周二表示,该公司对Express Scripts决定将Repatha排除在国家首选处方集之前感到“失望”,并指出该协议将影响约2,000名服用该药的患者。

戴维斯还指出,该计划约占Express Scripts业务的三分之一,而且“Amgen仍然可以竞争另外三分之二,我们将继续为Repatha提供大幅折扣和折扣,以换取改善患者的准入。”

与去年同期相比,Repatha的销售额在第一季度翻了一番多,达到1.23亿美元。

戴维斯说:“几个月来,我们一直在积极与几位付款人谈判,以扩大患者对Repatha的访问。”“我们正在提供与我们的竞争对手一致的大幅折扣,并有多个待定的优惠。”

Express Scripts首席医疗官Steve Miller表示,只有Regeneron和Sanofi药物在该计划上的覆盖率的决定归结为临床数据。

“排除Amgen产品的原因是:虽然两者都以非常相似的方式工作,但数据对于Praluent来说真的很好,”Miller周二接受CNBC“Squawk Box”采访时表示。

米勒引用3月份提出的长期研究数据指出,“这种药物实际上可以减少心脏病发作,减少中风,但实际上也会降低死亡率。因此,这种药物可以让人们活得更久,生活更美好。”

该公司表示,该协议还旨在简化药品的处方。

从7月1日开始,医生必须根据其批准治疗的内容和患者的情况填写简化表格,确认该药物适合患者。这些公司称这是当前系统的“重大简化”,需要多个步骤和大量文书工作,从实验室结果到详细的患者历史。

同样从7月开始,Express Scripts将Regeneron和Sanofi的一部分折扣直接转给患者,旨在降低他们在药房柜台的自付费用。在关于药品价格的争论中,付款人越来越多地采用这些所谓的销售点回扣。这是从计划受益人分配折扣到降低保费的做法的变化。

Regeneron表示正与其他付款人积极讨论类似的交易。

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