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研究发现仍然没有足够的女性和老年人参加胆固醇药物的试验

尽管心脏病是女性死亡的主要原因,并且老年人比年轻人更容易患心脏和血管疾病,但是从历史上看,降低胆固醇的药物的随机临床试验在这两个人群中的人数均不足。随机临床试验就给定药物的利弊提供了最佳证据,其结果可用于制定临床实践中患者管理的指南。由于美国国立卫生研究院和美国食品药品监督管理局的推动,制药业已开始努力招募更多妇女和老年人参加试验。

然而,在分析了1990年至2018年参与60项研究的485,409人的类型趋势之后,约翰霍普金斯大学医学研究人员报告称,¾尽管取得了一些进展-与降低胆固醇的试验相比,妇女和老年人仍然远远不足他们的疾病负担。这项发现于2020年5月21日发表在《JAMA Network Open》杂志上,表明试验仍未反映现实世界中的患者人数。

高级作者艾琳说:“我们要确保将使用这些药物的患者类型包括在临床试验中,以便我们可以确定这些药物对开处方的人是否安全有效”。 Michos,医学博士,MHS,约翰霍普金斯大学医学院的医学副教授。“尽管多年来我们确实看到女性和老年人的代表有所改善,但是这一进展还是相当缓慢的。显然,还需要做更多的工作来转移余额以代表我们的患者人口统计。”

在他们的研究中,研究人员报告说,参加研究的女性人数从1990年代初的约20%增加到最近分析的约33%。但是,许多试验仅包括更年期过后或无法生育的妇女,特别是孕妇或哺乳期的妇女。在60项试验中,只有略多于一半的试验报告了基于性别有效性的结果。

西弗吉尼亚大学医学助理教授萨菲·汗(Safi U. Khan)医学博士说:“年轻女性的心脏疾病越来越多。”“将育龄妇女排除在这些降低血脂的试验中,导致错过了了解这一组重要心血管疾病预防措施的机会。”

在有关这些研究的报告中,65岁或65岁以上的受试者的比例从1990年代初的32%上升到了30%,而最新检查的受试者为42%。与性别一样,在60项研究中,只有略多于一半的报告专门针对老年人。

研究人员说,老年美国人必须参加试验,因为随着人们年龄的增长,他们代谢药物的方式可能会改变,或者他们可能发展出其他可能改变治疗效果的健康状况。

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