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默沙东与韩美药品联合宣布双方已经就efinopegdutide的开发制造和商业化签订了独家许可协议

默沙东(Merck & Co)与韩美药品(Hanmi Pharma)联合宣布,双方已经就efinopegdutide(前称:HM12525A)的开发、制造和商业化签订了独家许可协议,该药是Hanmi在研的一款每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GL)受体双重激动剂,开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式,定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。NASH可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤的产生。该病已成为继慢性丙型肝炎之后美国肝移植的第二大常见原因。目前,NASH市场规模已达到400亿美元,但尚未有任何药物获批治疗NASH。

efinopegdutide是一种GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂,能同时激活GLP-1受体和胰高血糖素受体。该药的安全性和有效性已经在多个1期和2期临床试验中进行过评估,包括对伴和不伴2型糖尿病的严重肥胖症患者的治疗。

根据协议,默沙东将获得efinopegdutide在美国和全球范围内开发、制造和商业化的独家许可。Hanmi将获得1000万美元的预付款,并有资格获得与efinopegdutide开发、监管审批及商业化有关的最高8.6亿美元的里程碑付款,以及基于产品销售额的两位数版税。Hanmi保留efinopegdutide在韩国商业化的选择权。

默沙东研究实验室糖尿病和内分泌临床研究副总裁Sam Engel博士表示:“来自II期研究的数据提供了令人信服的临床证据,支持了efinopegdutide治疗NASH的进一步评估。我们将继续发扬我们引以为傲的传统,开发治疗代谢性疾病的有意义的药物,并期待着推动这一候选药物的开发。”

Hanmi首席执行官兼总裁Se Chang Kwon博士表示:“这项授权协议支持了Hanmi公司的目标,为有需要的患者开发和提供创新疗法。我们相信,默沙东在代谢疾病方面的强大科学专业知识使其能够更好地推动这一候选药物的开发,并最大限度地发挥其在世界各地患者中的潜力。”

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