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Merck的Keytruda在2项试验中显示可延长肺癌的存活率

新的试验结果表明,默克公司的Keytruda可以提高生存率,作为新诊断肺癌的独立治疗方案,并与难以治疗的鳞状细胞肺癌化疗相结合。

在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表的研究结果进一步证实了Keytruda“已经确定了需要比较其他疗法的基础”,临床开发负责人Roy Baynes在默克,告诉路透社。

Keytruda,以及Roche的Tecentriq和Bristol-Myers Squibb的Opdivo等药物,旨在释放身体的免疫系统来攻击癌细胞。

一项试验涉及1,274名患有晚期非小细胞肺癌的患者,他们检测出Keytruda靶向的PDL1蛋白阳性。结果显示,Keytruda患者的中位生存期为16.7个月,而接受化疗的患者为12.1%。

患者结果与生物标志物相关联。PDL1水平超过50%的Keytruda患者的中位生存期为

20个月,而接受化疗的患者为12.2个月。

ASCO的当选总统布鲁斯·约翰逊博士表示,结果显示单独使用Keytruda可能比以前所知的患者受益更多。

基于较早的较小试验的结果,Keytruda已被批准作为肿瘤具有高水平PDL1的肺癌患者的独立治疗。该药物也被批准与化疗联合作为非鳞状NSCLC的初始治疗。

默克表示目前尚不清楚Keytruda联合化疗是否优于单独使用Keytruda治疗PDL1的患者。

18%的Keytruda患者出现严重的副作用,包括肺部炎症,而化疗患者为41%。默克称,Keytruda导致

13名试验患者死亡,而化疗组有14名与治疗相关的死亡人数。

研究人员还在周日的第二次试验中介绍了Keytruda对晚期鳞状细胞NSCLC患者的研究结果,该患者占肺癌的30%左右,被认为特别难以治疗。

559例患者的试验发现,给予Keytruda加化疗的患者中位数为15.9个月,而仅接受化疗的患者为11.3个月。

默克表示,Keytruda试验患者在疾病恶化前的中位生存时间为6.4个月,而单独化疗组仅为4.8个月。

竞争对手罗氏周六表示,其免疫疗法Tecentriq与化疗相结合的试验表明,该药物使鳞状NSCLC的进展延迟了6.3个月,而标准化疗组合则为5.6个月。

罗氏试验的总体生存结果尚未成熟。

在其鳞状肺癌试验中,默克表示严重的副作用,包括贫血和恶心,在Keytruda患者中有69.8%,单独化疗患者为68.2%。

Keytruda组合组有10例与治疗相关的死亡,单独化疗组有6例死亡。

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