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希望莱姆病患者:研究人员竞相开发新的测试

在轻松的夏日和期待已久的假期中,有一个小小的敌人正在引起特大的担忧:蜱虫。

被莱姆病细菌伯氏疏螺旋体感染的黑带蜱在东北部,大西洋中部和中北部各州以及西海岸,尤其是加利福尼亚州北部地区造成严重破坏。莱姆病占蜱传疾病的80%以上,即使被捕获和治疗,也会导致长期和使人衰弱的症状。

5月,疾病控制和预防中心报告说,在美国,蜱虫,蚊子和跳蚤患病的人数增加了两倍多,从2004年到2016年的13年间报告的病例超过640,000例。

在过去的一年里,名人凯莉奥斯本和比佛利山庄的明星家庭主妇约兰达哈迪德都发布了回忆录,详细描述了他们与这种疾病的痛苦斗争,以及为什么医生需要这么长时间来诊断它。事实上,在最终对莱姆进行检测呈阳性之前,奥斯本的医生告诉她,她患有癫痫症。

专家说,但希望有一丝希望。更准确地检测莱姆的新测试正在进行中,包括使用尿液样本更快地检测导致疾病的细菌存在的测试。去年,一家法国公司Valneva从FDA获得了莱姆病疫苗的快速通道。

与此同时,莱姆正在影响更多的人,并正在向全国更多的州传播。如果不及时治疗,该疾病可引起发烧,疲劳,关节疼痛并最终损害神经系统和心脏。根据疾病预防控制中心的数据,东北部和中西部地区的14个州,包括明尼苏达州,密歇根州,缅因州和新罕布什尔州,报告的案件数量最多,但几乎每个州都被它所触动。

疾病预防控制中心的研究人员表示,莱姆崛起有几个原因。对于初学者来说,我们是一个更具移动性的社会。随着商品和人类越来越多地在世界各地移动,蜱虫随身携带,迅速将疾病引入新的地方。再加上环境变化,如全球变暖,以及联邦和州一级的预防工作严重不足,难怪为什么疾病预防控制中心媒介传播疾病部门的流行病学家艾米施瓦茨说莱姆病“不会去很快就会离开。“

全国健康危机

研究人员说,让这种疾病更难以战斗,事实是它的报道极少。施瓦茨表示,美国每年报告约有30,000例莱姆病病例(1998年为每年1万例),但每年约有300,000例病例确诊,是20年前的三倍。她说医生需要向当地卫生部门报告莱姆病病例,但承认“并非总是如此”。

患者权益组织LymeDisease.org的教育和外展副总裁Dorothy Leland发现了这一点。她声称,在2005年,她当时13岁的女儿病得很重。医生无法弄清楚原因,但排除莱姆,因为他们告诉她,她的家乡加利福尼亚州没有这种疾病。在Leland的女儿被诊断出来之后又花了一年的时间,但到那时,这位少年已经非常虚弱,她在轮椅上度过了三年。“他们甚至不会考虑可能是莱姆,因为他们说这不会发生在加利福尼亚,”她说。

莱姆的另一个挑战是它的可用测试并不总是准确的。结果,被咬过的人常常遭受数月的痛苦,或者在哈迪德和奥斯本的情况下,多年来一直受到严重的诊断。

原因如下:目前该疾病的血液检测依赖于检测抗体。这些是身体免疫系统产生的抗击疾病的蛋白质。该测试未检测到疾病本身。

疾病预防控制中心表示,这个问题是,一个人在莱姆病毒感染阳性之前不可能测试为4到6周。这就是为什么怀疑患者患有基于症状(皮疹,关节疼痛和疲劳)的莱姆病的医生应该开抗生素,即使在开始时检测结果为阴性。

突破科学的制作

一项名为Nanotrap的新测试正在尝试一种不同的方法。由Ceres Nanosciences开发 - 一家吸引Bill&Melinda Gates基金会投资的私营公司 - 该测试使用尿液样本来检测导致莱姆病的细菌的存在。7月初,当该机构授予测试突破设备名称时,Nanotrap更接近FDA批准。这一里程碑意味着FDA将与Ceres合作,以减少获得批准所需的时间。该公司估计可能会在2019年末发生。

但也许消灭这种疾病的最大希望就是接种疫苗。Valneva的FDA快速跟踪疫苗可以刺激体内的免疫反应,将在今年晚些时候开始进行2期临床试验,以确定合适的剂量。但即使一切顺利,法国公司的首席财务官大卫劳伦斯也表示,该产品可能需要再过五年才能上市。

该公司估计可能需要3.5亿美元才能将疫苗推向市场,并且现在正在寻找合作伙伴来帮助它进行这项金融投资。

一种名为Lymerix的早期疫苗于1998年至2002年上市,但当其集体行动诉讼声称其引起严重的副作用(如关节炎)时,其制造商SmithKline Beecham(现为GlaxoSmithKline)自愿从市场撤出。Valneva声称其疫苗的1期试验没有产生严重的副作用。

由于缺乏更准确的诊断和治疗工具,许多患者尝试使用药物和其他疗法的组合,其中许多医疗界并不完全认可。凯莉奥斯本在她的书中透露,当她最终被准确诊断为莱姆时,她前往德国法兰克福,在那里她接受了干细胞治疗并说她已经治愈了。

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